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2024年12月27日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)行将迎来其北交所IPO的要道时期。动作一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊偏激它病原微生物体外会诊家具的高新工夫企业，丹娜生物在工夫上取得了一定配置，但在市集推广、销售形态合规性和中枢原材料衰退等问题上，面对着前所未有的挑战。财评社真切解析丹娜生物的业务形态、财务景色、合规性争议以及改日发展远景，揭示其背后荫藏的风险与机遇。

丹娜生物成立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊偏激它病原微生物体外会诊家具的研发、分娩和销售。公司被认定为国度高新工夫企业、第一批国度撑抓的重心专精特新“小巨东谈主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业。家具线涵盖了酶能源学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法和荧光定量PCR法五大系列，平常应用于侵袭性真菌病偏激它感染性疾病的会诊以及耐药检测。

凭据弗若斯特沙利文行业求教，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业市集边界瞻望从2024年的7.9亿元增长到2030年的30.3亿元，骄傲出雄伟的市集后劲。然则，跟着体外会诊市集需求的抓续增长，雄伟国表里公司纷纷涌入这一领域，市集竞争日益热烈。若是丹娜生物不成实时转机营销策略并推出有竞争力的家具，可能会面对市集份额和毛利率着落的风险。

丹娜生物连年来的财务推崇看似隆重，但细究之下却暴显现诸多问题。2021年至2024年上半年，公司营业收入隔离为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元；净利润隔离为7,033.63万元、4,461.99万元、7,759.55万元和3,856.73万元。名义上看，公司的盈利才气似乎有所普及，但实践上，这些数据背后荫藏着雄伟的不确信性。

2020-2022年间，丹娜生物的救急业务(主要为新冠抗原、抗体检测家具及探究事迹)孝顺了绝顶一部分收入，隔离占以前总营收的42.2%、34.7%和45.8%。然则，跟着疫情限制，救急业务的市集需求大幅着落，2023年仅罢了销售收入337万元，同比着落突出1.3亿元。剔除救急业务的影响后，2023年是丹娜生物主业着实放量的一年，老例业求罢了收入2.33亿元，同比增长约45.6%。这主要收成于病院就诊东谈主数增多、呼吸谈感染东谈主群急剧增多导致的真菌检测需求飞腾，以及公司不绝加大学术和市集推广力度。2024年第一季度，老例业务营业收入为5,647.78万元，同比增长8.48%，骄傲出褂讪的增长态势。

然则，这种增长是否具有可抓续性值得怀疑。2023年老例业务的快速增长很大程度上依赖于疫情时期积攒的市集需求，而跟着疫情的限制，改日的市集需求能否保抓雷同的增速存在较大不确信性。此外，丹娜生物的中枢家具——酶能源学法G查考试剂，固然2023年罢了了9,012万元的收入，毛利率高达92.0%，但该家具的中枢原料鲎血细胞照旧面对严重的供应衰退问题。自2020年以来，公司便未再有采购，现存的存量鲎血细胞只可督察5年以上的分娩需求，恒久来看，原材料衰退将是制约公司进一步延伸的主要瓶颈。

丹娜生物的中枢家具之一是酶能源学法G查考试剂，该家具基于鲎血细胞中的G因子发生反应，用于侵袭性真菌病的早期会诊。尽管该家具在市集上占据了一定份额，但其中枢工夫依赖于鲎血细胞，而这种原材料的赢得渠谈正在徐徐消亡。由于鲎种群数目的减少和国度对鲎探究欺骗举止的严格监管，市集上鲎血及鲎血细胞的赢得渠谈徐徐消亡，自2020年以来丹娜生物便未再有采购，时期筹划用料均来自历史库存。

为了叮嘱这一挑战，丹娜生物积极研发替代有筹划，推出了磁微粒化学发光法、荧光免疫层析法、酶联免疫法等新家具。然则，这些替代家具的毛利率较低，且2023年缠绵罢了收入仅为35万元，远不足原家具。公司在问询酬金中示意，这些新家具与原家具互异不大，不会组成用户礼聘新家具的进犯。但事实上，新家具能否班师替代原有家具，仍然存在较大的不确信性。 

丹娜生物的销售形态主要包括通过经销商收罗进行家具销售，并采选试剂和仪器联动销售的样貌，即通过向客户出售、租借和投放仪器，建立褂讪的配合关联，进而带动体外会诊试剂的销售。绝顶是投放仪器形态，即免费提供仪器给客户使用，客户领有使用权，但公司仍保留仪器的通盘权。这种形态在体外会诊行业中较为广博，举例科好意思会诊和浩欧博等企业也给与了肖似的作念法。

然则，本年7月，中纪委官网发表著述《以案明纪释法丨接受医疗开荒“捐赠”后定向采购探究事迹奈何定性》，对体外会诊行业通行的“开荒+仪器联动销售形态”提议了质疑。著述指出，接受附带定向采购要求的开荒“捐赠”，举止实践系为“捐赠”方谋取买卖利益并接纳财物，存在买卖行贿的可能性。这对丹娜生物的销售形态合规性带来了新的挑战。 

更令东谈主担忧的是，丹娜生物的经销商束缚问题也激发了监管部门的关心。凭据招股书露出，求教期内公司有450余名二级经销商，其中前十大经销商中存在成立以前或次年即与刊行东谈主配合的情形。保荐机构及呈报管帐师凭据已取得的经销商对外售售明细，取得了252份末端客户采购数据阐发函。监管部门要求保荐机构提交对于经销商收入核查、境外售售收入核查探究责任底稿，骄傲出对公司经销商束缚形态的高度怜爱。这种高度关心的背后，反馈出丹娜生物在经销商束缚方面可能存在潜在风险，尤其是在经销商资金流向、关联交往等方面。

这次IPO，丹娜生物拟召募资金5亿元，主要用于总部基地竖立、新家具研发和补充流动资金。与2020年科创板IPO时比拟，募投姿色标具体组成发生了较大变化。总部基地竖立姿色底本包括1条POCT和胶体金法分娩线、1条ELISA法分娩线、1条化学发光分娩线和1条酶能源学显色法分娩线，而这次IPO中，总部基地姿色仅包含一条年产100万东谈主份的酶联免疫法试剂产线，酶能源学法产线则不见踪迹。这反馈出原材料衰退对公司产能延伸的制约。

此外，丹娜生物还规划大幅扩产免疫层析法、化学发光法等此前利润孝顺较低的家具系列，主打多元化发展。然则，疫情时期免疫层析法的产能欺骗率曾高达150%，但疫情限制后2023年降至62.64%，存量产能多半闲置。改日能否消化新增的1,300万东谈主次产量，仍然存在不确信性。这种激进的战术转机，是否大约带来预期的收益，值得市集进一步不雅察。

中国侵袭性真菌病会诊试剂行业正处于快速发展阶段，瞻望改日几年市集边界将呈现爆发式增长。凭据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，该行业的市集边界将达到30.3亿元，较2024年增长近4倍。跟着东谈主口老龄化、免疫力低下东谈主群增多以及医疗工夫水平的提高，真菌感染的早期会诊需求将抓续飞腾。

然则，行业内竞争也日益热烈。同业业可比公司如浩欧博、科好意思会诊、透景生命、亚辉龙、新产业等企业纷纷加大研发参加，推出具有竞争力的新家具。若是丹娜生物不成实时跟上市集变化，推出更具翻新性的家具，可能会面对市集份额流失的风险。 

丹娜生物动作一家专注于侵袭性真菌病会诊的高新工夫企业，凭借其在酶能源学法G查考试剂领域的工夫上风，照旧在市集上占据了一隅之地。然则，面对中枢原材料衰退、销售形态合规性争议以及行业竞争加重等多重挑战，公司改日的可抓续发展仍需克服诸多费事。这次北交所IPO不仅是丹娜生物质本市集的迫切一步，亦然其改日发展的迫切机会。 

然则，丹娜生物要念念在这场热烈的市集竞争中脱颖而出，必须束缚现时边临的诸多问题，比如替代中枢原材料的束缚有筹划、销售形态合规性束缚、加大研发参加、推出更多具有翻新性的家具。

丹娜生物IPO前夜，不管是其业务形态、财务景色如故合规性问题，齐面对着严峻的进修。投资者在关心其上市程度的同期，也叮嘱其改日发展远景保抓严慎气魄。

丹娜生物招股阐扬书露出，保荐机构为招商证券，保荐东谈主代表为邵华、张远明；管帐师为容诚管帐师事务所。

注：本文基于公开信息撰写，旨在客不雅分析丹娜生物IPO开云kaiyun，不组成任何投资建议。