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开云kaiyun官方网站认真参加510(k)骨子性审查阶段-kaiyun体育最新版
- 发布日期:2025-01-02 07:15 点击次数:175
智通财经APP讯,三诺生物(300298.SZ)公告,公司近日收到好意思国食物药品监督贬责局(简称“FDA”)的认真告知,公司自主研发的“捏续葡萄糖监测系统”居品已通过FDA510(k)的受理审核,认真参加510(k)骨子性审查阶段。
公告走漏,TRUEVIE捏续血糖监测系统是一种捏续血糖监测设置,适用于2岁及以上东谈主群的糖尿病贬责。该系统旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病调整有规划。此外,该系统旨在与数字化联贯设置(包括自动胰岛素剂量(AID)系统)进行通讯。该系统既不错单独使用,也不错与这些数字化联贯设置鸠合使用,以竣事糖尿病贬责的规划。
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